一、基础标识
标准名称:甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯三元共聚物
通用别名:胃溶丙烯酸树脂 IV、氨基甲基丙烯酸酯共聚物、Eudragit E100
英文名称:Polyacrylic Resin IV、Amino Methacrylate Copolymer
CAS 号:24938-16-7
EINECS:209-927-7
MDL 编号:MFCD00064392
产品类别:药典药用高分子辅料、口服制剂胃溶薄膜包衣材料、微囊成膜剂、高分子液相色谱标准对照品
二、理化性质
外观:淡黄色颗粒 / 片状固体,带有树脂特有轻微气味,低规格物料易轻微吸潮
溶解性
不溶于纯水;1 小时内可溶于温乙醇;稀盐酸溶液(9→1000)中略溶;易溶于丙酮、异丙醇、丙酮 - 异丙醇混合溶剂;在 pH>5 中性、弱碱性介质中不溶解
基础物性参数
相对密度(异丙醇 - 丙酮 3:2 溶液):0.810~0.820
折光率:1.380~1.395
动力黏度:5~20 mPa・s(25℃)
碱值:162.0~198.0
化学特性:阳离子型丙烯酸共聚物,分子含二甲氨基叔胺基团;酸性(pH<5)环境下叔胺质子化快速溶解,肠液中性 / 弱碱环境不溶;成膜性优异,薄膜柔韧、透明度高、防潮掩味效果突出;常温干燥稳定,高温、强碱性环境会发生树脂降解;与各类药用增塑剂、色素、滑石粉配伍性良好。
稳定性
密封干燥阴凉常温仓储;严格防潮,吸水后结块影响溶解与成膜;避免长期高温烘烤、强碱物料直接混配;配好的包衣液不宜长时间静置。